Мнение государственных органов здравоохранения о нагреваемых табачных продуктах

Органы здравоохранения по всему миру начали изучать какую роль бездымные продукты могут играть в стратегиях снижения вреда от табакокурения. Ниже приведён обзор публикаций государственных ведомств, касающихся нашей системы нагревания табака (СНТ) и нагреваемых табачных продуктов (НТП) в целом.

Вопросами регулирования производства, маркетинга и продажи табачной продукции в США занимается Центр табачной продукции при FDA.

В 2017 году Управление опубликовало комплексный план, касающийся табака и никотинсодержащей продукции, целью которого было «обеспечение надлежащего баланса между регулированием и поддержкой разработки инновационных табачных продуктов, которые могут представлять меньший риск по сравнению с сигаретами».

В 2019 году, после оценки заявки на получение разрешения на продажу табачной продукции (premarket tobacco product application — PMTA) для электрической системы нагревания табака СНТ 2.2, известной под коммерческим наименованием IQOS 2.4 (с тремя вариантами табачных стиков HeatSticks), FDA опубликовало решение о допуске к продаже данной продукции как «обеспечивающей надлежащую охрану здоровья населения».

В июле 2020 года опубликовало положительное решение о продаже продукции с модифицированным риском, сопровождаемое сведениями о пониженном риске, в отношении СНТ 2.2, которая стала первым электронным никотиносодержащим продуктом, получившим такое разрешение.

Согласно пресс-релизу FDA, «Управление пришло к заключению, что компания продемонстрировала, что, поскольку электрическая система нагревания табака IQOS осуществляет нагрев, а не сжигание табака, это значительно снижает образование вредных и потенциально вредных химических веществ по сравнению с сигаретным дымом. Кроме того, научные исследования показали, что полный переход с курения сигарет на систему нагревания табака IQOS существенно снижает ущерб, причиняемый организму 15 вредными или потенциально вредными веществами».

Министерство здравоохранения Великобритании было государственным органом, задачей которого было защита и улучшение здоровья населения, а также снижение неравенства в области охраны здоровья. В 2021 году Министерство здравоохранения было упразднено, и его функции были перераспределены между различными органами; функции, связанные с табачными продуктами, были переданы Управлению по укреплению здоровья и устранению неравенства (OHID).

С 2014 года Министерство здравоохранения Великобритании регулярно проводило обзоры научных доказательств, касающихся бездымной продукции, и опубликовало восемь отчетов, основное внимание в которых уделялось электронным сигаретам — наиболее широко используемому бездымному продукту в Великобритании. В 2018 году впервые в обзор были включены системы нагревания табака. Заключение было следующим: «По сравнению с сигаретным дымом, нагреваемые табачные изделия, вероятно, подвергают пользователей и посторонних лиц воздействию более низких концентраций твердых частиц, а также вредных и потенциально вредных веществ. Уровень снижения вреда может варьироваться в зависимости от конкретных исследований».

Министерство здравоохранения Великобритании также поместило системы нагревания табака на более низкую позицию в спектре риска и заявило, что «согласно имеющимся доказательствам, нагреваемые табачные изделия могут быть значительно менее вредными, чем традиционные сигареты, но более вредными, чем электронные сигареты».

Британский Комитет по токсичности (COT) является независимым научным органом, который предоставляет консультации Агентству по стандартам продуктов питания, Министерству здравоохранения и другим государственным департаментам и органам власти по вопросам токсичности химических веществ. Этот комитет рассмотрел имеющиеся данные по двум системам нагревания табака.

При оценке было установлено следующее: «Поскольку уровень воздействия опасных веществ, содержащихся в аэрозоле, снижен по сравнению с дымом традиционных сигарет, вероятно, риск для здоровья курильщиков, которые полностью перешли на нагреваемые табачные изделия, также снижается, хотя и не исчезает полностью».

В 2011 году правительство Новой Зеландии поставило цель стать страной, где курение будет практически искоренено (с уровнем распространенности курения менее 5%) к 2025 году. С тех пор правительство активно разрабатывает стратегии ограничения потребления табачной продукции через налоговые и регуляторные меры, такие как обязательное использование нейтральной упаковки. Однако к 2018 году распространенность курения снижалась медленнее, чем ожидалось, и разрыв с установленной целью оказался значительным.

В 2020 году был принят Закон о бездымной среде и регулируемых продуктах (вейпинг), направленный на регулирование потребления бездымной продукции. Закон признает, что такие продукты помогают ускорить сокращение уровня курения, уменьшить неравенство в области здравоохранения (показатели курения среди маори — коренного населения Новой Зеландии — были значительно выше) и вернуть страну на путь достижения цели по борьбе с курением к 2025 году. Одной из ключевых целей закона является «поддержка курильщиков в переходе на продукты, которые наносят значительно меньший вред».

В официальном комментарии Специального комитета по здравоохранению Парламента Новой Зеландии разъясняется: «Законопроект признает, что вейпинг и нагреваемые табачные изделия представляют меньший риск для здоровья, чем курение, и направлен на поддержку курильщиков при переходе на эти менее вредные продукты».

«Законопроект также признает, что многие курильщики нуждаются в помощи и консультациях для успешного перехода на менее вредные альтернативы, поэтому он допускает предоставление информации и рекомендаций для тех, кто хочет перейти от традиционного курения табака к вейпингу».

BfR является агентством Федерального министерства продовольствия и сельского хозяйства и отвечает за оценку рисков, связанных с защитой потребителей.

В 2018 году BfR провел анализ аэрозоля в системе нагревания табака IQOS и сделал следующее заявление: «Наше исследование подтверждает, что уровень содержания основных канцерогенов, выделяющихся из исследуемых продуктов, нагреваемых без горения, значительно ниже по сравнению с традиционными сигаретами, а также что контроль выделяемого аэрозоля посредством стандартизированных процедур с использованием курительных машин позволяет получать достоверные и воспроизводимые данные, что создает надежную основу для оценки воздействия на здоровье человека и рисков для здоровья».

В 2019 году BfR опубликовал статью под названием Heated Tobacco Products: A Review of Current Knowledge and Initial Assessments, в которой подтверждались результаты предыдущего исследования. «Федеральный институт Германии по оценке рисков в своем предыдущем исследовании подтвердил значительное снижение уровней токсичных веществ для выбранных СНТ и провел первоначальную оценку в 2017 году. Согласно Fowles и Dybing, значительное снижение (> 99%) содержания основных канцерогенов, таких как бензол и 1,3-бутандиен, а также существенное общее снижение содержания токсинов, будут оказывать влияние на риски для здоровья при полном отказе от употребления другой табачной продукции. Уровень никотина остается на уровне традиционных сигарет, что ограничивает риск возврата к курению традиционного табака».

RIVM является агентством Министерства здравоохранения, социальной защиты и спорта Нидерландов. В 2018 году институт опубликовал результаты предварительной оценки IQOS в информационном бюллетене, где были представлены сводные результаты исследований СНТ. RIVM пришел к выводу, что «Использование стиков IQOS вредит здоровью, но, вероятно, в меньшей степени, чем курение обычных сигарет».

В публикации от 2020 года RIVM описал разработку методологии оценки рисков, связанных с СНТ, по сравнению с сигаретами. Исследователи пришли к выводу, что «Согласно оценкам, показатель CCE [изменение суммарного воздействия] снижается в 10−25 раз при использовании СНТ вместо сигарет. Это изменение указывает на значительно меньшее снижение ожидаемой продолжительности жизни, исходя из имеющихся данных о показателе „доза-ответ“ у курильщиков. Однако данный вывод является предварительным, так как на данный момент было рассмотрено только восемь канцерогенов».

SHC занимается подготовкой научных консультативных отчетов, направленных на предоставление рекомендаций политическим деятелям, принимающим решения, и работникам здравоохранения Бельгии. В апреле 2020 года Совет представил научный консультативный отчет по токсичности и безопасности СНТ.

Органы здравоохранения Бельгии, хотя и придерживались осторожного подхода, подчеркивая необходимость долгосрочных исследований, признали, что «В ходе клинических исследований наблюдалось значительное снижение уровней биомаркеров воздействия вредных и потенциально вредных компонентов после перехода с традиционных сигарет на нагреваемые табачные изделия (IQOS или GLO), однако они не были признаны полностью безопасными. Также были зафиксированы положительные изменения в ряде биомаркеров, связанных с биологическим воздействием, что может свидетельствовать о снижении рисков заболеваемости при переходе с традиционных сигарет на нагреваемые табачные изделия».

CNTQSTC является государственной лабораторией, отвечающей за испытания качества табачной продукции, и, как член Сети табачных лабораторий ВОЗ (TobLabNet), также является ведущей организацией в области научного изучения регулирования потребления табака в Китае. В 2018 году Центр опубликовал исследование, в котором сравнивался уровень вредных химических веществ, присутствующих в аэрозоле СНТ 2.2 и в дыме эталонных сигарет 3R4F.

Авторы исследования констатировали, что «содержание большинства компонентов основной струи СНТ 2.2 было значительно снижено по сравнению с сигаретами 3R4F». В частности, они установили, что по сравнению с эталонной сигаретой 3R4F СНТ 2.2 вырабатывала «более чем на 90% меньше вредных и потенциально вредных компонентов (ВПВК), за исключением карбонилов, аммиака и N-нитрозоанабазина (NAB), содержание которых было снижено приблизительно на 50-80%». Авторы предупредили, что «снижение выделения вредных компонентов не следует интерпретировать как эквивалент пропорционального снижения вреда или риска для курильщиков».

Данный департамент входит в состав Национального института здравоохранения Японии (NIPH) и членом сети TobLabNet ВОЗ. NIPH — это государственная исследовательская и образовательная организация, ответственная за укрепление здоровья населения в Японии. В 2017 году департамент провел анализ содержания никотина, смолы, монооксида углерода и табакоспецифичных нитрозаминов (TSNA) в аэрозоле основной струи. Также были проанализированы уровни никотина и TSNA в табачных фильтрах обычных и ментоловых стиков IQOS. Полученные данные были сопоставлены с концентрациями этих веществ в эталонных сигаретах (3R4F и 1R5F) с использованием методологии TobLabNet ВОЗ.

Авторы пришли к заключению, что «в данном исследовании была получена важная информация, демонстрирующая, что уровни концентрации опасных соединений в аэрозоле основной струи устройств IQOS значительно ниже, чем концентрации веществ в традиционных сжигаемых сигаретах. Несмотря на низкую концентрацию, токсичные соединения определенно присутствуют в аэрозоле основной струи устройств IQOS».

Деятельность этого института, финансируемого государством, направлена на повышение качества производства табачной продукции и улучшение качества самой продукции. В исследовании, проведенном в 2016—2017 годах, в котором сравнивались сигареты и СНТ, авторы заявили, что «по результатам проведенного исследования можно утверждать, что электрическая система нагревания табака является табачным изделием с пониженным уровнем токсичных веществ (кроме никотина) по сравнению с традиционными сжигаемыми сигаретами».

Ранее известное как Управление по безопасности пищевых продуктов и медикаментов Кореи, MFDS является государственным органом, отвечающим за улучшение здоровья населения путем обеспечения безопасности и эффективности пищевых продуктов, лекарственных средств, медицинских изделий и косметики, а также поддержки пищевой и фармацевтической отраслей Южной Кореи.

MFDS выпустило заявление о продукции, осуществляющей нагревание, а не сжигание табака, на основании измерений, проведенных в собственной лаборатории министерства. В исследовании рассматривались три нагреваемых табачных продукта, включая IQOS. Были проведены измерения девяти вредных и потенциально вредных компонентов (ВПВК), определяемых ВОЗ как приоритетные вещества, содержание которых подлежит снижению, а также никотина и «смолы».

Результаты MFDS подтвердили значительное снижение содержания ВПВК в нагреваемых табачных продуктах по сравнению с сигаретами, однако в заявлении не было представлено подробного обсуждения этих данных. В своем отчете MFDS упоминает, что продукция также содержит канцерогены, такие как бензопирен и бензол. Однако министерство не указало, что измеренные уровни этих веществ более чем в 10 раз ниже уровней, присутствующих в сигаретном дыме. Фактически, собственные данные MFDS показывают, что содержание этих двух канцерогенов снижено более чем на 95% (для бензопирена) и более чем на 99% (для бензола), если сравнивать их уровни в нагреваемых табачных продуктах с пятью наиболее продаваемыми марками сигарет в Корее. В отношении девяти измеренных ВПВК среднее снижение их содержания в нагреваемых табачных продуктах по сравнению с корейскими сигаретами (пять наиболее продаваемых марок) составляет более 90%.

Что касается никотина, MFDS прокомментировало, что его содержание в нагреваемых табачных продуктах аналогично содержанию в сигаретах. Несмотря на правильность этого вывода, стоит отметить, что уровень никотина преднамеренно сопоставим с сигаретами, чтобы продукция могла стать приемлемой альтернативой для взрослых курильщиков. В данном контексте важно, чтобы продукция была принята взрослыми курильщиками, и для этого уровень никотина должен максимально близко имитировать сигареты.

MFDS также использует показатель содержания «смолы» для сравнения продуктов. Однако этот подход вводит в заблуждение, поскольку не отражает содержания ВПВК в продукции. «Смола» — это суммарная масса твердого и жидкого остатка, содержащегося в сигаретном дыме после вычета массы никотина и воды. Этот показатель не дает представления о составе дыма или аэрозоля, а особенно о количестве ВПВК. Многие правительства и организации здравоохранения поддерживают исключение измерения «смолы» как вводящего в заблуждение. Помимо этого, аэрозоль бездымного продукта значительно отличается от дыма сигареты. Таким образом, любое сравнение сигаретной «смолы» с массой аэрозоля или паров, образуемых продуктами, в которых не происходит сжигание, вводит в заблуждение, поскольку сравниваются массы двух смесей, имеющих очень разный состав и токсичность.